HEPCINAT LP

Описание

Одной из последних разработок компаний, занимающихся созданием ПППД для лечения гепатита С, является препарат Hepcinat LP. Производителем лекарственного средства стал индийский бренд Natco Pharma, занимающий высокие позиции в списке мировых фармацевтических брендов. Препарат производится на основании лицензии, выданной разработчиком оригинального лекарственного средства. Его состав полностью идентичен составу дженерика, благодаря чему специалистам удается достичь высочайших результатов в борьбе с HVC.

Препарат представляет собой первое комбинированное средство, предназначенное для монотерапии гепатита.

Фармакологическое действие

Терапевтическое воздействие обеспечивают 2 активных компонента: софосбувир, представляющий собой ингибитор РНК-полимеразы NS5B, и ледипасвир, воздействующий на вирусный фосфопротеин NS5A. Благодаря использованию комбинации противовирусных компонентов удается полностью прекратить процесс репликации, сборки и секреции клеток гепатита С. Кроме этого, Hepcinat LP софосбувир/ледипасвир Natco позволил исключить из схемы лечения как агрессивные интерфероны, так и менее эффективный рибавирин.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациентам, у которых диагностирован HVC 1 генотипа, получившего наибольшее распространение, а также 4 генотипа. Именно поэтому важным аспектом является своевременная и качественная диагностика заболевания. Эффективность лечения у пациентов с 1 генотипом оставляет 97%. При этом высокие показатели характерны при лечении как острых, так и хронических форм заболевания. Использование Hepcinat LP показано пациентам, страдающим циррозом печени, а также в тех случаях, когда применение других схем противовирусной терапии не дало необходимых результатов.

Состав препарата

Hepcinat LP (софосбувир/ледипасвир) производится в виде овальных таблеток желтоватого оттенка. На одной из сторон капсул имеются буквы «SL». Каждая таблетка лекарственного средства содержит 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира, что является суточной дозой комбинированного лекарственного препарата для большинства пациентов. В качестве вспомогательных средств, необходимых для достижения максимальной биологической активности, используются стеарат магния, коповидон моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия и целлюлоза с микрокристаллической структурой. Оболочка капсул представляет собой смесь таких компонентов, как диоксид титана, спирт, тальк и макрогол 3350.

Прием препарата

Взаимодействие с другими лекарствами

Среди препаратов, вступающих во взаимодействие с софосбувиром и ледипасвиром, специалисты отмечают амиодарон. Совместный прием антиаритмического лекарственного средства с ПППД может стать причиной развития тяжелой формы брадикардии и остановки сердца. Механизм взаимодействия до конца не изучен. В тех случаях, когда полная отмена амиодарона или использование замещающей терапии невозможно, проводить лечение следует под строгим наблюдением врача.
Снижение терапевтического эффекта наблюдается при совместном приеме Hepcinat LP с Р-гликопротеин стимуляторами. Схожий эффект обеспечивают препараты, снижающие кислотность, которые уменьшают концентрацию ледипасвира. Недопустимым является проведения параллельного лечения препаратами, снижающими холестерин. С осторожностью следует принимать любые лекарственные средства, предназначенные для лечения патологий сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции

Побочные реакции у пациентов, проходящих курс лечения от гепатита С с использованием противовирусных средств, наблюдаются крайне редко. Чаще всего симптоматика проявляется в первые дни приема лекарственного средства и проходит самостоятельно без дополнительного лечения и коррекции терапевтической схемы. К наиболее распространенным побочным явлениям относится головокружение и головные боли, повышенная утомляемость и сонливость. В некоторых случаях возможно появление аллергических реакций, вызванных одним или несколькими компонентами лекарственного средства. Крайне редко пациенты жалуются на отсутствие аппетита и кишечные расстройства. При использовании препарата Hepcinat LP совместно с рибавирином интенсивность побочных эффектов может усиливаться.

Антидота, который служит для нейтрализации последствий передозировки препаратом, не существует. Лечение в данном случае заключается в борьбе с признаками интоксикации, постоянном мониторинге состояния пациента. Доказано, что эффективное выведение софосбувира из организма возможно при помощи гемодиализа, однако для ледипасвира данный метод не является результативным.

Противопоказания

Софосбувир и ледипасвир относятся к группе препаратов, воздействующих исключительно на вирус. Благодаря этому препарат имеет минимальное количество противопоказаний.

Молодой возраст пациентов.

Негативное воздействие активных веществ на детский и подростковый организм является недоказанным. Тем не менее, назначать противовирусную терапию таким пациентам не рекомендуется, так как исследований в данном направлении не выполнялось.

Беременность и период грудного вскармливания

Достаточных наблюдений для определения безопасности препаратов для развивающегося плода не проводилось, поэтому для лечения беременных Hepcinat LP (софосбувир/ледипасвир) в настоящее время не используется. Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали, что в грудном молоке присутствуют следы софосбувира и ледипасвира. В этом случае рассматривать применение противовирусной терапии следует только после тщательного изучения соотношения возможного вреда и пользы от приема препарата.

Ограничений для пожилых пациентов, связанных с их возрастом, нет. Прием препарата разрешен пациентам с легкой и умеренной формой почечной и печеночной недостаточности. Коррекция схемы лечения в таких случаях не требуется. При этом стоит отметить, что проводить лечение пациентам данных групп следует под строгим наблюдением врача.